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产品介绍
参数
系统组成：全自动核酸提取仪、实时荧光定量PCR仪、人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）、HPV核酸分型定量分析软件V1.0
资质：
? CFDA批准
? 国械注准20153400364
? 苏械注准20152700105
? 专利号：ZL 201110087602.1
产品简介：用于宫颈脱落细胞中人乳头瘤病毒（HPV）感染类型的分型检测，准确区分CFDA规定的HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68，26、53、66、73、82，18种高危HPV亚型，增值检测HPV6、11、81三种低危亚型，并在分型基础上完成标准化定量。
检测指标：人乳头瘤病毒（HPV）；
样本要求：宫颈脱落细胞；
产品规格：24人份/盒、48人份/盒；
保存条件及有效期：试剂盒Ⅰ常温贮存，有效期12个月；试剂盒Ⅱ避光-20℃贮存，有效期12个月；冰袋低温运输不能超过4天；反复冻融次数不能超过5次。
产品特点：
? 分型检测21种HPV型别，100%区分CFDA规定的18种高中危HPV亚型，增值检测HPV6、11、81型3种常见低危型别；
? 独有专利的标准化定量技术，分型的基础上同时报告型别载量信息；
? 精确分型，高灵敏度特异性，与测序法一致率>99%；
? 全封闭扩增与判读，避免样品交叉污染；
? 拥有全程内质控基因，避免假阴性；
? 项目开展门槛低，通用荧光PCR平台；
? 自动化操作方便快捷，2~2.5小时完成整个过程
疾病介绍：
宫颈癌是中国女性最常见的妇科恶性肿瘤，其发病率在女性恶性肿瘤中高居第2位。大量研究证实，子宫颈癌发生主要是由高危型HPV持续感染所致，在99.7%的宫颈癌患者体内检测到高危型HPV DNA的存在。HPV病毒根据致癌性分为高危型和低危型，且同一高危型HPV的持续感染者发生子宫颈癌的风险远高于不同型别反复感染者，所以了解HPV型别、并区分感染是持续性还是一过性非常重要。为此，通过分型结合标准化定量，定期检测宫颈脱落细胞中HPV病毒载量的变化在宫颈癌的早期筛查、辅助诊断和愈后评估等环节中显得尤为重要。
检测流程：
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